求刺激吗,这真是人类史上的奇谈。”
郑好解释说:“如果我是正常人,根本进不了病房,那么我也没有办法让病人喝上中药。为了病人能够及时治愈,我只能感染瘟疫才能进去。”
罗应旭说:“好,暂且认为你是一位像佛祖一样伟大的人,有着我不入地狱谁入地狱的伟大理想。你认为白虎汤可以治疗瘟疫,那么你的白虎汤有没有经过现代科学验证。”
郑好说:“我验证了。”
罗应旭教授说:“对不起,那没有用。我告诉你青年人,治病是极其严谨和科学的,不是随随便便在路边捡到几个草根树皮,随便熬一熬就可以给人治病的。科学认为药物只有通过了双盲测试,才被认为有效,你知道什么是双盲测试吗?”
郑好摇头:“我不知道。”罗应旭教授说:“我告诉你,目前按照绝大多数国家的做法,一种由企业研制的药物,上市前需要经过一系列的临床试验。这些临床试验通常分为四个阶段,就是我们常说的i-iv期。你知道是那四期吗?”
郑好摇了摇头。
罗应旭说:“根据我国现行的药品注册管理办法,任何药物想进入临床,必须进行i、ii、iii、iv期临床试验。
i期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
ii期临床试验:治疗作用初步评价阶段,也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
iii期临床试验:治疗作用确证阶段试验。一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
iv期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。”